项目信息 |
备案项目编号 |
2020-440112-27-03-031796 |
项目名称 |
治疗性单克隆抗体药物的研究开发 |
项目所在地 |
广州市黄埔区永和街道摇田河大街155号 |
项目总投资 |
1331.0万元 |
项目规模及内容 |
开展治疗性单克隆抗体药物的研究开发,用以治疗癌症、自身免疫性疾病等。依托约500平方米建筑场所,包括临床、质量研究、工艺开发等,设备有液相色谱仪、生物反应器、二氧化碳培养摇床、离心机等。项目将带动就业岗位20余个,作为抗体药物的最大生产基地之一,本项目将推动省内高端药品的产业化发展 |
建设单位 |
百奥泰生物制药股份有限公司 |
备案机关 |
开发区行政审批局 |
备案申报日期 |
2020年04月29日 |
复核通过日期 |
2020年04月30日 |
项目起止年限 |
2020年04月01日 - 2022年05月01日 |
项目当前状态 |
办结(通过) |
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关键词:百奥泰,基建,研究开发,项目投资
公司介绍:
百奥泰生物制药股份有限公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。 公司有二十余个主要在研产品。格乐立®是公司自主开发的阿达木单抗注射液,已获得国家药监局批准上市,是首个获批上市的国产阿达木单抗,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病。格乐立®的成功上市是公司全体员工共同努力的成果,是多位临床专家合作支持,以及许多自身免疫疾病患者共同参与的成功典范。公司自主开发的贝伐珠单抗正在开展国际多中心III期临床研究,拟治疗转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌等癌症。公司自主开发的托珠单抗正在进行国际多中心III期临床研究,拟治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。公司另有多个创新抗体在研药物处于临床前研究阶段。
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公司搭建了一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍,拥有多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司核心技术成员包括国家重大人才工程入选者、
广东省首批“
科技领军人才”、
广东省“珠江人才计划”创新创业团队等。
公司的抗体
产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的有2台3500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,3台500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线,1台200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1条预灌封注射器灌装生产线和1条冻干生产线。公司正在继续扩大单抗原液产能,以满足多个临床在研产品的产业化需求。
公司获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。
公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
百奥泰生物制药股份有限公司成立于2003年07月28日,注册地位于广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层,法定代表人为易贤忠。经营范围包括药品研发(人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外);生物技术咨询、交流服务(我国稀有和特有的珍贵优良品种,国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外);生物技术开发服务(我国稀有和特有的珍贵优良品种,国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外);医学研究和试验发展(人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外);生物药品制造;药品零售。
联系电话:020-32203220
联系地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
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