项目信息 | |
备案项目编号 | 2020-440112-73-03-074539 |
项目名称 | 广州纳泰生物医药技术有限公司实验室改扩建项目 |
项目所在地 | 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路12号第三层307单元 |
项目总投资 | 2000.0万元 |
项目规模及内容 | 因研究工艺需要,将公司租用的307单元原办公区域(租用面积约234平方米)改造为实验室,研究干扰核酸多肽纳米冻干工艺。本次改扩建项目不涉及P3~P4生物安全实验室,不涉及转基因内容。 |
建设单位 | 广州纳泰生物医药技术有限公司 |
备案机关 | 黄埔区发展和改革局 |
备案申报日期 | 2020年08月24日 |
复核通过日期 | 2020年08月25日 |
项目起止年限 | 2020年09月01日 - 2021年04月01日 |
项目当前状态 | 办结(通过) |
广州纳泰生物医药技术有限公司(以下简称“广州纳泰”)是美国圣诺制药集团(Sirnaomics)旗下核酸新药创制的产业化企业,于2012年注册于广州国际生物岛,专注于核酸药物创新产品研发、新型纳米导入系统开发及现有纳米导入系统的修饰升级改造、新型多肽核酸纳米药物制剂研制、以及临床前和早期临床药品的制备等技术创新。经过多年的发展,广州纳泰打造完善了我国首个按照GMP管理、国际一流水平的多肽核酸纳米药物制剂技术平台(在建),形成了雾化吸入全呼吸道给药系统,开发了多个新型核酸药物体内导入系统并在多个动物模型中评价,已经成为核酸干扰药物产业化研发领域的知名企业,技术水平国际领先。公司拥有1600平米的研发和中试实验室,建立了国际领先的多肽核酸纳米药物冻干粉制剂中试实验室。广州纳泰是国家高新技术企业和小巨人企业,荣获广州市科技创业领军人才和广州开发区创业领军人才资助,也是国家“十二五”和“十三五”重大新药创制项目承担单位,是中国首个拥有自主知识产权小干扰核酸获批进入临床的药品制备单位。广州纳泰是美国华人生物医药科技协会(CBA-USA)的广州办事处承担单位,也是广州市生物产业联盟秘书长单位。
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除了打造国际一流的多肽核酸纳米药物技术平台,广州纳泰还专注于纳米药物导入系统的开发与创新核酸药物制剂的产业化,现有研发产品主要包括创新药物和新型纳米导入系统两大类:(1)包括对抗新冠肺炎(COVID-19)的小核酸药物、广谱抗耐药性甲型流感病毒感染的小核酸创新药物(STP702,国家“十二五”抗病毒传染病应急平台研究项目)、治疗胰腺癌的核酸干扰药物及其组合物、基于核酸干扰技术的与小分子改构化合物联合治疗实体瘤等;(2)包括组氨酸-赖氨酸聚合多肽导入载体、配体介导的肿瘤靶向纳米导入系统、氨基酸改性的壳聚糖纳米导入载体和新型全呼吸道雾化吸入给药装置。
纳泰通过授权许可及自主申请的方式获得多项药物与导入系统开发的知识产权,从抗甲型流感病毒、寨卡病毒、埃博拉病毒等药物及药物组合物,双靶标siRNA改善肿瘤微环境并诱导肿瘤细胞凋亡,抗恶性实体瘤小分子化合物的结构改造,阳离子多肽聚合物(HKP)导入系统及上转换红外激发控释系统,到全呼吸道雾化吸入给药装置及制剂,多项关键技术国际领先。为了加快产品在全球范围的开发,广州纳泰先后与中山大学、华南理工大学、暨南大学、香港大学、广州香雪制药、广州呼吸健康研究院、广州海关(P3实验室)、江苏正元医疗器械有限公司、广东工业大学等科研院所等达成多项合作。
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