项目信息 | |
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备案项目编号 | 2112-440112-04-01-996298 |
项目名称 | 广州倍绣生物技术有限公司工厂改扩建项目 |
项目所在地 | 广州市黄埔区云埔街道广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号 |
项目总投资 | 12864.0万元 |
项目规模及内容 | 本项目将增加倍绣粘合剂提取、制剂生产车间各1个,并配套包装、公用工程、生产办公等。新增占地面积约 500 平方米,新增建筑面积总和约2670 平方米。建成当期设备投入后,全厂产能达约每年200万套标准计量产品。预留空间未来再次增加工艺设备至满载时,产能可提升到约每年300万套。 |
建设单位 | 广州倍绣生物技术有限公司 |
备案机关 | 开发区行政审批局 |
备案申报日期 | 2021年12月03日 |
复核通过日期 | 2021年12月06日 |
项目起止年限 | 2022年03月01日 - 2023年12月01日 |
项目当前状态 | 办结(通过) |
关键词:广州市,倍绣生物,工厂,生产,计量产品
公司介绍:
广州倍绣生物技术有限公司(下称“倍绣”)是强生集团在华全资子公司。倍绣成立于1995年3月,位于中国广州,是专业从事技术开发、研制、生产猪源性生物制品的生物技术公司。2012年5月,强生(中国)投资有限公司(下称“强生公司”)成功收购倍绣。
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倍绣自主研发了从哺乳动物血中提取纤维蛋白原和凝血酶的技术,是属于全球首创的生物医药创新。倍绣采用该技术所生产的猪源纤维蛋白粘合剂(下称“倍绣胶®”)是中国首个获得国家食品药品监督管理局批准作为药品的动物源纤维蛋白胶产品,并成为国内首个获得药品GMP证书的产品。公司主要发展历程:
——1999年4月,被科技部列为国家火炬计划项目;
——2006年7月,行业首家通过“ISO13485”质量管理体系认证;
——2010年5月,取得国药准字号,证书编号(S20100007);
——2010年9月,获得药品GMP证书,证书编号(L5428);
——2012年5月,强生公司收购倍绣;
——2015年6月,倍绣获得2010版药品GMP证书(编号:CN20150079)。
——2015年8月,倍绣胶®回到市场。
——2018年3月,新一代附件上市,标志着倍绣胶®完成从药品到器械的全面升级。
——2018年11月,倍绣获得广东省高新技术企业称号。
——2019年12月,倍绣获得广东省瞪羚企业称号。
倍绣胶®有术中止血的效果,可广泛应用于各种手术创面、腔镜手术及内窥镜治疗,能提高手术质量,还能有效地降低手术后再次出血的风险。强生公司收购倍绣之后,五年来共计投资2亿美元用于质量升级、新品研发、工艺改进等方面。2015年倍绣胶®重新返回市场,受到医务人员的广泛认可。目前,倍绣胶®的产品规格包括5.0ml,2.5ml和1.5ml。
倍绣在业务上将与强生旗下的爱惜康公司紧密结合,通过强强联手从而研发更多的创新临床方案,以解决病患在外科手术过程中的止血等问题,为更多患者提供医疗解决方案,实现公司帮助患者提高医疗保健标准的长期承诺。
倍绣自创立以来,积极地履行企业社会责任,主动组织和参与各项社会公益事业,始终致力于回馈社会,倍绣曾荣获广州市飞扬奖“企业志愿合作伙伴”的称号。
广州倍绣生物技术有限公司成立于1995年3月,注册资金4100万元,是一家中外合资高新技术企业。公司专业从事生物产品的技术开发、研制、生产、销售及技术转让,世界首创从哺乳动物血中提取纤维蛋白原和凝血酶技术,2000年12月被广州市科委认证为广州市新办高新技术企业。目前,公司主导产品为猪源纤维蛋白粘合剂(原名:天绣医用生物蛋白胶)。〓
公司电话:020-32105600
公司地址:广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号
公司官网:https://www.bioseal.com.cn/
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