项目信息 |
备案项目编号 |
2020-440112-27-03-000497 |
项目名称 |
广州百暨基因科技有限公司暨大一楼实验基地 |
项目所在地 |
广州市黄埔区萝岗街道开源大道206号暨大基因1楼 |
项目总投资 |
1500.0万元 |
项目规模及内容 |
本公司产品为细胞治疗产品为非最终灭菌的人体注射剂,需严格按照GMP和《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》的标准进行管理,现需建设897㎡符合中国美国GMP标准的细胞治疗生产车间,具体包括:GMP洁净实验室(B+A)、库房、公用工程区、q-PCR检验实验室、办公室等,预计年产量200份。 |
建设单位 |
广州百暨基因科技有限公司 |
备案机关 |
开发区行政审批局 |
备案申报日期 |
2020年01月08日 |
复核通过日期 |
2020年01月10日 |
项目起止年限 |
2020年02月01日 - 2020年06月01日 |
项目当前状态 |
办结(通过) |
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-----延伸阅读-----
公司介绍:
广州百暨基因科技有限公司(Guangzhou Bio-gene Technology Co., Ltd,以下简称“百暨基因”或“公司”)成立于2015年,是七喜集团全资子公司。七喜集团是一家大型的、集团化的、控股型的民营企业,布局大健康产业,涉及医药开发、医疗器械、民营医院及细胞治疗等多个领域。
百暨基因专注于开发新一代嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)治疗恶性肿瘤,包括白血病、淋巴瘤等造血系统肿瘤以及多种实体瘤。公司在广州科学城暨大基因药物工程研究中心建立了CAR-T研发及制备中心,拥有的研发、生产设备价值超过1000万元;建设了符合cGMP标准的慢病毒包装车间及免疫细胞培养车间、完善的质检实验室、高标准的配套公用系统,为CAR-T产品开发及临床制备奠定了坚实的基础。
公司在产品开发领域,多个项目已经全面展开,部分项目已取得阶段性成果。1)公司自主研发的针对CD19阳性恶性血液病的CAR-T细胞疗法(BG-T19)已与多家医院合作开展临床试验,于2017年12月与CDE沟通后, 18年年中向FDA递交了IND申请;2)自主筛选和设计的治疗多发性骨髓瘤(MM)的CAR-T细胞产品,现处于临床前研究阶段;3)积极发展针对急性髓细胞白血病(AML)的肿瘤新抗原个体化治疗;4)利用CRSIPR-Cas9基因敲除TCR技术,已成功开发出通用型CAR-T产品(即基于健康供体T细胞的CAR-T);5)运用多种新策略开发针对实体瘤的CAR-T产品处于临床前研究阶段;6)发展新型单抗药物治疗HIV, 主要清除潜伏的HIV病毒,达到彻底治愈病人的目的。
联系电话:020-32030437 (9:00~18:00)(商务洽谈
联系地址:广州市经济技术开发区科学城开源大道206号第303室
官方网站:http://www.gzbiogene.com/
商务合作:info@gzbiogene.com
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