备案项目编号 | 2503-44190*** |
---|---|
项目名称 | 一类新药临床开发及研发体系建设 |
项目所在地 | 东莞市长安镇***【登录会员可以查看】 |
项目总投资 | 30000万元 |
项目规模及内容 | 1)开展4个新药的临床II、III期研究:新药克立福替尼片拟技术标准:原料药批量50kg/批,制剂批量达到15万片/批以上,完成III期250例患者入组。新药伊非尼酮片拟技术标准:原料药批量30kg/批,制剂批量达12万片/批,完成III期100例患者入组。新药HEC53856拟技术标准:原料药批量90kg/批,制剂20mg、50mg规格批量分别达到27万片/批、11万片/批,完成III期临床。改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液拟技术标准:原料药批量20kg/批,制剂批量为2万袋/批。递交上市申请。2)创新药研发体系的建设:建设实验室20间,建设面积5000平方米。 |
建设单位 | 广东***有限公司***【登录会员可以查看】 |
备案机关 | 东莞市长安镇经济发展局 |
备案申报日期 | 2025-03-21 |
复核通过日期 | 2025-03-24 |
项目起止年限 | 2025-03-01至2027-12-01 |
项目当前状态 | 办结(通过) |
建设单位(业主单位)简介:
联系地址:***【登录会员可以查看】
联系电话:***【登录会员可以查看】
最新建设项目推荐