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广东青恒生物医药有限公司疫苗生产基地项目总投资 40000.0万元

日期：2020-11-14 10:41:02 点击： 作者/来源：粤港澳网 会员收藏：加入收藏

摘要：项目规模及内容：项目总投资40000万元，占地面积77000平方米，分两期建设，一期建设疫苗车间，综合配套用房，动物房，并配套相关危险品库、消防、环保、公用工程、停车库等辅助建筑物，总建筑面积37228平方米。

项目信息
备案项目编号	2020-441423-27-03-101372
项目名称	广东梅州丰顺疫苗生产基地项目
项目所在地	梅州市丰顺县汤南镇丰顺县经济开发区工业园三区
项目总投资	40000.0万元
项目规模及内容	项目总投资40000万元，占地面积77000平方米，分两期建设，一期建设疫苗车间，综合配套用房，动物房，并配套相关危险品库、消防、环保、公用工程、停车库等辅助建筑物，总建筑面积37228平方米。二期建设研发及办公楼。项目主要从事新冠疫苗等人用疫苗研发、生产、销售等，年产量2.4亿人份。
建设单位	广东青恒生物医药有限公司
备案机关	丰顺县发展和改革局
备案申报日期	2020年11月13日
复核通过日期	2020年11月13日
项目起止年限	2020年11月01日 - 2021年12月01日
项目当前状态	办结（通过）

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关键词：梅州市,青恒生物,疫苗,生产基地

公司介绍：

广东青恒生物医药有限公司成立于2020年10月21日，注册地位于丰顺县经济开发区工业园三区综合办公楼203房，法定代表人为张志坚。经营范围包括第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；国内贸易代理；软件开发；技术进出口；卫生材料及医药用品制造；医疗设备租赁；保健食品销售；药品生产；生物药品制造。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

延伸阅读：

新型冠状病毒疫苗介绍

新型冠状病毒疫苗，是针对新型冠状病毒的疫苗。

2020年1月24日，中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。3月16日20时18分，重组新冠疫苗获批启动临床试验。4月13日，中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验；同日，一个由全球120多名科学家、医生、资助者和生产商组成的专家组发表公开宣言，承诺在世界卫生组织协调下，共同努力加快新冠疫苗的研发。6月19日，中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验。截至7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段。

2020年8月5日，国药集团中国生物所属北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备使用条件。此前，该车间已取得新冠疫苗生产许可证；8月16日，陈薇院士团队新冠疫苗获得专利，系中国首个，该发明专利申请享有优先审查政策；8月20日，国药集团旗下中国生物新冠灭活疫苗的临床试验在秘鲁启动（Ⅲ期）；10月8日，中国同全球疫苗免疫联盟签署协议，正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。

截至2020年10月20日，中国共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。

研发流程

疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段：

第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得免疫原（获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。

第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。

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