项目信息 |
备案项目编号 |
2020-441481-35-03-104174 |
项目名称 |
辰浩医疗Ⅱ类医疗器械生产项目 |
项目所在地 |
梅州市兴宁市叶塘镇东莞石碣(兴宁)产业转移工业园 |
项目总投资 |
30000.0万元 |
项目规模及内容 |
项目总占地18760平方米,总建筑面积28440平方米;建设年产350万台二类医疗器械、理疗产品生产项目;主要建设内容有厂房、研发中心、综合楼;设备主要有SMT流水线、全自动流水线、血糖试纸生产设备及相关配套设施设备等。 |
建设单位 |
辰浩医疗科技(广东)有限公司 |
备案机关 |
兴宁市发展和改革局 |
备案申报日期 |
2020年11月19日 |
复核通过日期 |
2020年11月24日 |
项目起止年限 |
2020年12月01日 - 2022年12月01日 |
项目当前状态 |
办结(通过) |
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关键词:兴宁市,辰浩医疗,医疗器械,生产
公司介绍:
辰浩医疗科技(广东)有限公司,是一家专注于Ⅱ类医疗器械产品的研发、生产与销售,致力于生命健康事业,以专业优质的产品帮助人们构筑优质生活的企业。
辰浩医疗科技拥有实力雄厚的专业研发团队,公司以红外测温、血压、血氧、心电、胎心、血糖、助听以及保健理疗产品为核心发展方向,积极开拓家用医疗电子新产品,为广大用户提供血压、体温、血糖、心电、睡眠监测和理疗等产品,为就诊就医提供数据参考。
品质是企业的生命,服务是企业的宗旨。作为医疗器械产品,安全可靠是产品的最基本要求,公司成立品质管理团队,严格执行国家医疗器械法律法规和相关行业标准,确保产品的安全可靠。同时按照国际医疗行业YY/T 0287-2017 & EN ISO 13485:2016标准构建起一套完整的医疗器械生产质量管理规范,将公司从供应商管理、来料检验、生产过程控制到成品检测等环节进行管控,确保公司用优良的产品品质来服务和回报于社会。
辰浩医疗科技(广东)有限公司成立于2020年03月06日,注册地位于兴宁市东莞石碣(兴宁)产业转移工业园工业大道南侧(广东精维进电子有限公司2#厂房中第四层),法定代表人为李靖辰。经营范围包括医疗器械技术开发;医疗器械生产、经营;保健产品、按摩及美容产品、治疗仪、水杯、手表、手环、集成电路、电子产品、电子软件、通信设备的研发、生产、销售;贸易业;货物及技术进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
联系电话:0753-3835188
联系地址:兴宁市东莞石碣(兴宁)产业转移工业园
延伸阅读:
二类医疗器械介绍
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
《医疗器械分类目录》:
基础外科手术器械显微外科手术器械
神经外科手术器械眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
妇产科用手术器械计划生育手术器械
注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械
普通诊察器械医用电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备 医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备中医器械
医用磁共振设备医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件 医用高能射线设备
医用核素设备医用射线防护用品、装置
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 口腔科设备及器具
病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料
医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂
医用高分子材料及制品 软 件
介入器材
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